Резюме Инженер по регистрации лекарственных средств

Максименко Яна Сергеевна
Возраст: 31год
Семейное положение: замужем, ребенок
Адрес: г. Харьков, пр. Тракторостроителей
Телефон: 066-718-08-09

Цель: Получить стабильную, интересную работу с возможностью самореализации и дальнейшего профессионального роста
Опыт работы:
31.10.2009г. –по настоящее время ТОВ «ХФП «Здоровье народу»
Инженер по стандартизации:
-формирование и подача досье на регистрацию и перерегистрацию лекарственных препаратов в Украине
- разработка и пересмотр нормативно-технической документации и изменения к ним
- участие в обеспечении функционирования интегрированной системы менеджмента в соответствии с требования стандартов ISO 9001:2000 и дальнейшего ее совершенствования
-регистрация и перерегистрация лекарственных средств
- внесение изменений в регистрационные документы
- анализ и подготовка материалов для составления регистрационного досье
- мониторинг регистрационных процедур в регуляторных органах
- взаимодействие и коммуникация с сотрудниками регуляторных органов
- отработка замечаний ГФЦ
- отслеживание изменений в законодательстве
- взаимодействие с структурными подразделениями компании, которые принимают участие в регистрационных процедурах
- отслеживание изменений в законодательстве
- работа с государственными регуляторными органами (ГЭЦ, Государственная инспекция лекарственных средств МОЗ Украины, Лаборатория фармацевтического анализа)
05.2007-02.2009 АОЗТ ХЛКЗ «Красный химик»
Мастер участка по производству лакокрасочной продукции:
-выполнение участком производственных заданий
- соблюдение технологических процессов
- проведение инструктажей по охране труда
-проверка качества выпускаемой продукции
- учет материальных ценностей
04.2003-05.2007 ЧП «Вячеслав»
Инженер химик-технолог при производстве алкидных лаков
- контроль качества производства лака
- ведение технологического прцесса
-разработка рецептур
Образование:
09.1997-02.2003 Национальный технический ун