Резюме Фармацевт

Професійні навички

• ISO 9001
• Matlab
• MS Office
• Outlook
• Windows
• Ведение документации
• Internet
• Менеджмент
• Обучение
• Водитель
• Анализ
• Контроль качества
• Аудит
• Работа с документацией
• Производство
• Учитель
• Преподаватель
• Магистр
• ДСТУ
• Химик

Початковий текст

***** Олеся Викторовна

Год рождения: ********** г.

Гражданство: Украина

Город: Харьков

Контактная информация:

Моб. телефон: Показати контакти

Электронный адрес: olesianovak (mailto:*********************)@ (mailto:*********************)gmail (mailto:*********************). (mailto:*********************)com (mailto:*********************); *****************

Образование:

Харьковский Национальный Фармацевтический Университет

Промышленной фармации, "Качество, стандартизация, сертификация", квалификация - магистр по управлению качеством. Диплом с отличием.

Высшее, с 09.2011г. по 05.2012г.

Практика на базе НТК «Институт монокристаллов»
НАН Украины, г. Харьков (кафедра аналитической химии)

Харьковский Национальный Университет им. В.Н.Каразина

Химический, химия, степень - магистр, квалификация – химик, преподаватель химии, учитель химии. Диплом с отличием.

Высшее, с 09.2006г. по 07.2011г.

Практика на предприятии ГНПП "Объединение Коммунар", Харьков, Украина (в отделе технического контроля (ОТК), служба менеджмента качества).

Дополнительное образование:

Из **********г. по **********г., «Принципы газовой та жидкостной хроматографии. Практикум по выполнению хромматографического анализа», Центр хромматографических технологий «КРОУН», Украина.

Из 02.07.13г. по 05.07.13г. проходила обучение и проверку знаний в области гражданской защиты на городских курсах ГЗ г. Харькова («Учебно-методический центр гражданской защиты жизнедеятельности Харьковской области», Украина) по обязанностям Начальника поста радиационного и химического наблюдения.

Из 05.11.12г. по 09.11.12г. «Методы измерения химического состава веществ, материалов и объектов окружающей среды. Теоретические основы и практическое применение», Государственное предприятие «Украинский научно-технический центр металлургической промышленности «Энергосталь».

Профессиональные навыки:

Инженера по стандартизации:

- изучение и использование международных, межгосударственных, государственных нормативных документов в фармацевтической отрасли (например: ISO 9001, GMP, ICH Q 10, ICH Q8, ICH Q9 и др.);

- проведение аудитов в подразделениях предприятия; участие в работе с внешними аудиторами при проведении сертификационного и надзорных аудитов системы менеджмента предприятия, ведение документации;

- выявление возможных несоответствий и ошибок в разработке и ведении документации и работе персонала в соответствии с требованиями системы менеджмента предприятия;

- подготовка сопроводительных писем, служебных записок в рамках своих обязанностей и деятельности отдела; ведение переписки на государственном уровне;

- сбор и анализ информации из специализированной литературы, источников сети Интернет;

- учет, ведение и хранение регистрационных материалов.

Инженера-испытателя, инженера-лаборанта, лаборанта ОКК

• приготовление растворов и реактивов;

• проведение качественного и количественного анализа химическими и физико-химическими методами;

• знание основ аналитической, органической, биоорганической, неорганической, физической и коллоидной химии, молекулярного моделирования, химии ВМС, охраны труда в химической отрасли;

• работа с лабораторным оборудованием (рН-метром, печ муфельная СНО ******** И4А, Фотометр фотоелектричний КФК-3 и КФК-2, экспресс-анализатор на углерод 7529М, Спектрометр атомно-абсорбционный «Сатурн» 3-ПІ, Хромматограф газовый «Хроматэк-Кристалл 5000», Вольтамперометрический анализатор АВА-3; Спектрометр атомно-абсорбционный «Shimadzu» АА7000 и др.);

• умение планировать и проводить эксперименты, обрабатывать полученные результаты, делать теоретические и практические выводы.

Опыт работы:

с 05.2015 по настоящее время
Фармацевтическая компания "Здоровье", Харьков (фармацевтическое производство)

Инженер по стандартизации, лаборант ОКК

Обязанности инженер по стандартизации:
- формирование регистрационных материалов на лекарственные препараты для перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье согласно Приказу МЗ Украины № 460 (Приказу МЗ Украины № 426) – полный цикл от момента заявки до введения утвержденного изменения/перерегистрации по предприятию;

- взаимосвязь с другими отделами предприятия (ОГТ, ОФРиАИ, ОАиМ, ОКК, ОККиВ);

- работа с документацией предприятия (РП, СРМ, АНД, МКК, СПЦ);
- работа с экспертами ГЭЦ и МЗ Украины (создание и оформление заявок, регистрационных форм, комплектация и ормирование регистрационных досье, сопроводительных писем, актов выполненных работ, проведение счетов-спецификаций; общение с экспертами ГЭЦ);

- проверка проектов регистрационных документов;
- разработка стандартных рабочих методик (СРМ) по предприятию;
- участие в комиссии по инвентаризации на предприятии.

Обязанности лаборанта ОКК:
- приготовление растворов для химического анализа;
- прием химических реактивов и оформление соответствующей документации (листы-учета, акты списания на утилизацию);
- проведение контроля качества сырья и готовой продукции;

- заказ химических реактивов и оборудования;

- участие в апробации аналитических методик;

- обучение вновь поступивших на работу специалистов;

- работа с компаниями-поставщиками лабораторного оборудования.

с 02.2014 по 07.2015 (******* месяцев) (по трудовому договору)
ООО"Академтест", Харьков (аккредитованная испытательная лаборатория)

Обязанности инженера-испытателя

- построение работы в испытательной лаборатории в соответствии с ISO 1************** и ISO 22000;

- сертификационные испытания готовой продукции - контроль качества моющих и чистящих средств, косметических средств, нефтепродуктов, детских игрушек и пищевых продуктов согласно ГОСТов, ТУ, ДСТУ, ДСТУ ISO, ДСТУ EN;
- оформление протоколов испытаний;

- документальное сопровождение в рамках лицензионных комиссий;
- анализ рынка и оформление закупок химического оборудования и реактивов.

с 09.2011 по 05.2015 (******** месяцев)
ГНПП "Объединение Коммунар", Харьков (машиностроение (ракетостроение, железная дорога)

Обязанности инженера-лаборанта I категории

- входной контроль химических реактивов с оформлением протоколов;
- приготовление растворов для химического анализа;
- отбор проб и химический анализ гальванических электролитов;
- разработка и актуализация методик анализа гальванических электролитов;
- участие в комиссионной сдаче драгоценных металлов;
- химический анализ металлургических сплавов - определение марки сталей;
- осуществление контроля за метрологическим оборудование в отделе (своевременное предоставление оборудования в отдел Главного Метролога для поверки и калибровки);
- проведение обучения персонала предприятия по вопросам охраны труда (I и II класс опасности, СДЯВ, ЛВЖ) и гражданской защиты.

Знание языков:

Украинский — владею в совершенстве

Русский — владею свободно

Английский — Intermediate (B1), технический

Дополнительная информация:

Навыки работы с различной оргтехникой. Компьютерные навыки: MS Windows пакет программ MS Office, Internet, Outlook, ABBYY FineReader, работа с химическими продуктами (например: MATLAB, Gaussian).