Софья Игоревна
Resume Инженер-технолог – 300 $
17 March 2017y.Kharkiv Oblast
- Educationhigher
- Work experience2-5 years
- Job typeconstant
- Work typefull day
Work experience
- –
ООО "ФК Здоровье"
Инженер-исследователь. - разработка состава и технологии производства новых лекарственных препаратов, их воспроизводство и внедрение в производство в промышленных условиях (основное направление - жидкие лекарственные формы);
- анализ физико-химических и химических свойств АФИ, выбор вспомогательных веществ, изучение их совместимости с АФИ, изучение их фармако-технологических свойств, оптимизация состава препарата, формулировка профиля качества препарата (с учетом предполагаемой процедуры регистрации);
- отработка технологических параметров в условиях цеха при масштабировании и внедрении в производство новых технологий, отработка критических стадий (параметров) и определение контрольных точек с установлением критериев приемлемости;
- выбор первичной упаковки, оценка ее совместимости с технологическим процессом, и с точки зрения ее защитных свойств и безопасности;
- разработка отчетных материалов по фармразработке в формате CTD (Модуль 3.Качество).
Education
higher
- –
Биотехнология БАВ.
Факультет "Технология органических веществ".
Professional development
2014 годНФаУ, Институт повышения квалификации специалистов фармации
"Производство лекарственных средств в условиях надлежащей производственной практики"
2014
ЮА "Райт"
Семинар по теме "Требования к первичной и вторичной упаковке готовых ЛС и АФИ в регистрационном досье: новые рекомендации ГЭЦ"
2016
GMP Center
Семинар по теме: "Производство стерильных лекарственных средств и валидация стерилизующей фильтрации"
Additional information
Language ability:
английский (средний).
Business trips:
ready for business trips.